d88官网

欢迎您访问郑州人民医院网站

微信公众号

移动版网站
国家药物临床试验机构
郑州人民医院国家药物临床试验机构简介
2020-10-30  |   10185  |          


   我院(yuan)(yuan)于2013年12月(yue)(yue)获批国(guo)家(jia)药物(wu)(wu)临床(chuang)试(shi)验(yan)(yan)机(ji)构(gou)(gou)资(zi)质,2017年3月(yue)(yue)顺利(li)通过国(guo)家(jia)食品药品监督管理(li)总(zong)局的复核检查,2018年7月(yue)(yue)13日,我院(yuan)(yuan)完成医(yi)疗器械临床(chuang)试(shi)验(yan)(yan)机(ji)构(gou)(gou)及(ji)48个(ge)医(yi)疗器械临床(chuang)试(shi)验(yan)(yan)专业的备(bei)案(an)(an)工(gong)作(zuo),2020年3月(yue)(yue)按照国(guo)家(jia)药物(wu)(wu)临床(chuang)试(shi)验(yan)(yan)机(ji)构(gou)(gou)备(bei)案(an)(an)制的要求(qiu)完成了22个(ge)药物(wu)(wu)临床(chuang)试(shi)验(yan)(yan)专业的备(bei)案(an)(an)工(gong)作(zuo)。

机构(gou)(gou)(gou)主任为郝义彬院(yuan)(yuan)长(zhang),副主任为李培(pei)亮副院(yuan)(yuan)长(zhang),办公(gong)室(shi)主任为刘平主任药(yao)(yao)师。机构(gou)(gou)(gou)办公(gong)室(shi)有专职(zhi)人员(yuan)6人,包括办公(gong)室(shi)主任、秘书(shu)、GCP质(zhi)(zhi)控员(yuan)2人、档案(an)管(guan)理(li)(li)(li)员(yuan)、试(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)药(yao)(yao)物(wu)/器(qi)械管(guan)理(li)(li)(li)员(yuan)等(deng)岗位,全面(mian)(mian)负责各(ge)类临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)项目(mu)的管(guan)理(li)(li)(li)。机构(gou)(gou)(gou)办公(gong)室(shi)设(she)(she)在医院(yuan)(yuan)总部(bu)(黄河路院(yuan)(yuan)区(qu))5号楼5层,总面(mian)(mian)积(ji)达500m2,设(she)(she)有档案(an)室(shi)、监查室(shi)、GCP药(yao)(yao)房、临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)资料室(shi)、会议室(shi)等(deng)功(gong)能区(qu),并配备(bei)相(xiang)应的设(she)(she)备(bei)和设(she)(she)施。我(wo)机构(gou)(gou)(gou)自建(jian)立以(yi)来,始(shi)终坚(jian)持(chi)伦理(li)(li)(li)和科学原则开展(zhan)临(lin)床研究工作(zuo),各(ge)专业(ye)组拥有与试(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)相(xiang)匹配的设(she)(she)施及必要的抢救设(she)(she)备(bei),医院(yuan)(yuan)实(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)设(she)(she)施、设(she)(she)备(bei)完善,实(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)检(jian)查结果准确数据可溯源;机构(gou)(gou)(gou)重(zhong)(zhong)视对研究者培(pei)训(xun),每年度都集中各(ge)专业(ye)团队参加各(ge)级培(pei)训(xun),并建(jian)立了研究医生-项目(mu)负责人-机构(gou)(gou)(gou)质(zhi)(zhi)控三级质(zhi)(zhi)控体(ti)系,注重(zhong)(zhong)在试(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)全过(guo)程中加强质(zhi)(zhi)量(liang)控制,保(bao)(bao)质(zhi)(zhi)保(bao)(bao)量(liang)完成临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)(yan)(yan)项目(mu)。


药物临床试验机(ji)构备(bei)案信息

备案号:药(yao)临床机构备字2020000317,备案日(ri)期(qi):2020年05月

器械临床(chuang)试验机构备案信息

备(bei)案号:械临机构备(bei)201800169,备(bei)案日期(qi):2018年07月


机构办基本信息

blob.png

机构办人员信息

blob.png





地址:郑州市黄河路33号(黄河路与文化路交叉口) 电话:0371-67077777 急诊急救电话:0371-63945120 24小时电话:400-111-6707
Copyright © 郑州人民医院 版权所有 All Rights Reserved. 豫卫网审[2010]第0020号 ICP备案号:豫ICP备20024137号

点击返回顶部